药品质量标准
1.我国现行的药品质量标准有
A、国家药监局标准和地方标准
B、中国药典和国家SFDA药品标准
C、中国药典和地方标准
D、中国药典、国家药监局标准和部颁标准
E、中国药典、国家药监局标准和地方标准
参考答案: B
题目解析:此考点为药检的技术要求。
2.制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是
A、UV法
B、TLC法
C、IR法
D、GC法
E、HPLC法
参考答案: E
题目解析:高效液相法为色谱法中最常用的方法。
3.可用茚三酮反应进行鉴别的药物为
A、苯巴比妥
B、异烟肼
C、庆大霉素
D、阿托品
E、阿司匹林
参考答案: C
题目解析:茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。
4.下列药物中，可发生重氮化合反应的是
A、泼尼松
B、链霉素
C、青霉素
D、苯巴比妥
E、苯佐卡因
参考答案: E
题目解析:具有芳伯氨基的芳酸及芳胺类药物可发生重氮化偶合反应。
5.某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据
A、中华人民共和国药
B、日本药局方
C、国际药典
D、英国药典
E、局颁标
参考答案: D
题目解析:药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。
6.在药物分析中，USP是指
A、英国药典
B、中国药典
C、日本药典
D、美国药典
E、欧洲药典
参考答案: D
题目解析:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。
7.《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是
A、GLP
B、GMP
C、GSP
D、GAP
E、GCP
参考答案: A
8.药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A、百分之一
B、千分之一
C、万分之一
D、十万分之一
E、百万分之一
参考答案: B
题目解析:中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
9.关于药典的叙述，正确的说法是
A、收载化学药物的词典
B、国家药品质量标准的法典
C、一部药物分析的书
D、一部药物词典
E、我国中草药的法典
参考答案: B
题目解析:药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
10.2015年版《中国药典》的内容分为
A、凡例、药品标准、制剂通则、索引
B、凡例、药品标准、索引、附录
C、药品、制剂、索引、附录
D、凡例、药品、制剂、索引
E、凡例、正文、通则
参考答案: E
题目解析:本题的考点是中国药典的内容。
11.在药物分析中，选择分析方法的依据是
A、药物的pH
B、药物的剂型
C、药物的化学结构
D、药物的黏度
E、药物的相对分子质量
参考答案: C
题目解析:本题的考点是化学结构与分析方法的关系。
12.药品质量检验工作应遵循
A、体内药物分析
B、中国药典
C、药物分析
D、制剂分析
E、化学手册
参考答案: B
题目解析:中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
13.体内药物分析中，下列哪个方法正在并将继续占据主导地位
A、紫外分光光度法
B、荧光分光光度法
C、气相色谱法
D、高效液相色谱法
E、免疫法
参考答案: D
题目解析:生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专 属性的高效液相色谱法进行分析。
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