药品中的杂质及其检查
1.在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用
A、古蔡法
B、微孔滤膜法
C、酸碱滴定法
D、非水滴定法
E、硫代乙酰胺法
参考答案: A
解析:砷盐检查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。
2.中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是
A、一种
B、二种
C、三种
D、四种
E、五种
参考答案: C
解析:本题考点是重金属检查法。
3.杂质限量常用的表示方法有
A、%或ppm
B、mol/L
C、mg
D、ng
E、g
参考答案: A
解析:杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。
4.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为
A、pH2.0～2.5
B、pH3.0～3.5
C、pH4.0～4.5
D、pH4.5～5.0
E、pH5.0～5.5
参考答案: B
解析:规定条件为pH3.0～3.5。
5.现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法
A、第一法
B、第二法
C、第三法
D、第四法
E、第五法
参考答案: C
题目解析:中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法，适合溶于碱的药物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱，故采用第三法。
6.氯化物检查中，所使用的试液应为
A、硝酸
B、盐酸
C、硫酸
D、硝酸银
E、硫化钠
参考答案: D
题目解析:氯化物的检查
原理：利用氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。
7.药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是
A、药物中的残留溶剂
B、药物中的多晶型
C、阿司匹林片中的水杨酸
D、药物中的合成中间体
E、维生素AD胶丸中的植物油
参考答案: E
题目解析:本题的考点是杂质的概念。
8.所含待测杂质的适宜检测量为
A、0.002mg
B、0.01～0.02mg
C、0.02～0.05mg
D、0.05～0.08mg
E、0.1～0.5mg
第1题氯化物检查法中，50ml溶液中
参考答案: D
题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。
第2题重金属检查法中，35ml溶液中
参考答案: B
题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。
第3题硫酸盐检查法中，50ml溶液中
参考答案: E
题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。
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