2022年执业药师考试《法规》复习知识点(43)
考试吧 2022-01-12 17:09:52 评论(0)条
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医疗机构制剂许可证的管理
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项目 |
内容 |
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审批单位 |
省级药品监督管理部门 |
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有效期 |
5年 |
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变更 |
①许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更； ②登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更 |
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换证 |
有效期届满前6个月，向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请 |
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缴销 |
终止配制制剂或者关闭的 |
药事管理与法规 
