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2020年执业药师《药事管理与法规》真题答案(61-80题)
考试吧 2020-10-25 13:48:37 评论(0)条

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  【61-62】

  61.【题干】根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是( )。

  【选项】

  A.【警示语】

  B.【禁忌】

  C.【规格】

  D.【药品名称】

  【答案】B

  62.【题干】根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是( )。

  【选项】

  A.【警示语】

  B.【禁忌】

  C.【规格】

  D.【药品名称】

  【答案】A

  【63~65】

  63.【题干】《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是( )。

  【选项】

  A.3个月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】A

  64.【题干】《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是( )。

  【选项】

  A.3个月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】B

  65.【题干】《药品经营许可证》的有效期是( )。

  【选项】

  A.3个月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】C

  【66-68】

  66.【题干】《药品经营质量管理规范》的法律层级属于( )。

  【选项】

  A.法律

  B.行政法规

  C.规范性文件

  D.部门规章

  【答案】D

  67.【题干】《药品生产监督管理办法》的法律层级属于( )。

  【选项】

  A.法律

  B.行政法规

  C.规范性文件

  D.部门规章

  【答案】D

  68.【题干】《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于( )。

  【选项】

  A.法律

  B.行政法规

  C.规范性文件

  D.部门规章

  【答案】B

  【69-71】

  69.【题干】产自特定区域,比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是( )。

  【选项】

  A.道地药材

  B.鲜用药材

  C.野生或半野生药用动植物

  D.自采自种自用中草药

  【答案】A

  70.【题干】不得加工成中药制剂的是( )。

  【选项】

  A.道地药材

  B.鲜用药材

  C.野生或半野生药用动植物

  D.自采自种自用中草药

  【答案】D

  71.【题干】采集应坚持“最大持续产量”原则的是( )。

  【选项】

  A.道地药材

  B.鲜用药材

  C.野生或半野生药用动植物

  D.自采自种自用中草药

  【答案】C

  【72~73】

  72.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中严禁出现的文字是( )。

  【选项】

  A.通用名称

  B.商品名称

  C.驰名商标

  D.注册商标

  【答案】C

  73.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中必须标明的内容是( )。

  【选项】

  A.通用名称

  B.商品名称

  C.驰名商标

  D.注册商标

  【答案】A

  【74~75】

  74.【题干】对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当( )。

  【选项】

  A.不予核发药品生产许可证

  B.注销药品生产许可证

  C.补发药品生产许可证

  D.不予再注册

  【答案】B

  75.【题干】对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当( )。

  【选项】

  A.不予核发药品生产许可证

  B.注销药品生产许可证

  C.补发药品生产许可证

  D.不予再注册

  【答案】D

  【76~78】

  76.【题干】非处方药的有效性具有的特点包括( )。

  【选项】

  A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好

  B.用药对象明确,适应症或功能主治明确

  C.作为处方药使用时的安全性

  D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示

  【答案】B

  77.【题干】非处方药的安全性评价包括( )。

  【选项】

  A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好

  B.用药对象明确,适应症或功能主治明确

  C.作为处方药使用时的安全性

  D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示

  【答案】A

  78.【题干】申请处方药转换为非处方药的基本要求包括( )。

  【选项】

  A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好

  B.用药对象明确,适应症或功能主治明确

  C.作为处方药使用时的安全性

  D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示

  【答案】C

  【79~80】

  79.【题干】药品零售企业必须凭处方销售的是( )。

  【选项】

  A.所有抗菌药物

  B.所有中药注射剂

  C.所有终止妊娠药品

  D.所有生物制品

  【答案】A

  80.【题干】药品零售企业严格禁止销售的是( )。

  【选项】

  A.所有抗菌药物

  B.所有中药注射剂

  C.所有终止妊娠药品

  D.所有生物制品

  【答案】C

 

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