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　　51.融变时限：

　　①除另有规定外,应检查融变时限的片剂是(阴道片),其融变时限为( 30min)

　　②脂肪性基质的栓剂的融变时限是(30min),水溶性基质的栓剂的融变时限是(60min)

　　52.崩解时限:

　　①除另有规定外,应在(60s)内全部崩解的片剂是(口崩片)

　　②除另有规定外,应在(3min)内全部崩解并溶化的片剂是(可溶片)

　　③除另有规定外,应在(5min)内全部崩解并溶化的片剂有(舌下片、泡腾片)

　　④除另有规定外,不应在(10min)内全部崩解或溶化的片剂是(含片)

　　⑤除另有规定外,应在(30min)内全部崩解的片剂是(薄膜衣片(化药片))

　　⑥除另有规定外,应在(1h)内全部崩解并溶化的片剂有(浸膏片、半浸膏片、糖衣片、薄膜衣片(中药片)、肠溶片)

　　⑦一般不再进行崩解时限检查的片剂是(咀嚼片)

　　⑧硬胶囊的崩解时限为(30min)，软胶囊的崩解时限为(60min)

　　53.散剂的粉粒细度:

　　①内服散剂应为(细粉)

　　②儿科用散剂应为(最细粉)

　　③局部用散剂应为(最细粉)

　　54.合剂及糖浆剂的抑菌效力:

　　①(山梨酸和苯甲酸)的用量不得超过(0.3%)

　　②(羟苯酯类)的用量不得超过(0.05%)

　　55.含糖浸出制剂的含糖浓度：

　　①合剂若加蔗糖,除另有规定外，含糖量一般不高于(20%)(g/ml)

　　②糖浆剂含蔗糖量应不低于(45%)(g/ml)

　　③煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的(3倍)

　　56.酊剂&流浸膏剂&浸骨剂的浓度:

　　①含普通药品的中药酊剂每100ml相当于原饮片(20g)

　　②含毒性药品的中药酊剂每100ml相当于原饮片(10g)

　　③流浸膏剂每100ml相当于原饮片(100g)

　　④浸膏剂每100g相当于原饮片(200~500g)

　　57.热原的基本性质包括(耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性、其他性质)

　　58.去除热原的方法包括(高温法、凝胶滤过法、超滤法、吸附法、酸碱法、离子交换法、反渗透法)

　　59.注射剂的附加剂：

　　①常在注射剂中用作增溶剂/乳化剂的是(聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂)

　　②常在注射剂中用作助悬剂的是(甘油)

　　③常在偏酸性注射剂中用作抗氧剂的是(亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠),常在偏碱性注射剂中用做抗氧剂的是(亚硫酸钠)

　　④常在注射剂中用作渗透压调节剂的是(氯化钠、葡萄糖)

　　⑤常在注射剂中用作pH调节剂的是(盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)

　　⑥常在注射剂中用作抑菌剂的是(0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫柳汞)

　　⑦常在注射剂中用作止痛剂的是(三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因)

　　60.注射剂的质量要求:

　　①(混悬型注射液)不得用于静脉注射或椎管内注射,且原料药物粒径应控制在(15μm以下)，含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振荡时应容易分散均匀

　　②(乳状液型注射液)不得有相分离现象,不得用于椎管内注射。静脉用乳状液型注射液中(90%)的乳滴粒径应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴

　　③(静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液)均不得加抑菌剂

　　④除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般(不得超过10次)注射量

　　⑤罐装标示量为(不大于50ml)的注射剂时,应适当增加装量

　　⑥除另有规定外,注射剂应(避光)贮存

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