中药制剂
最佳选择题
1、下列属于阴离子型表面活性剂的是
A、单甘油酯
B、苯扎氯铵
C、卵磷脂
D、肥皂类
E、苯甲酸类
【正确答案】 D
【答案解析】 根据分子组成特点和极性基团的解离特点，将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如聚山梨酯类、单甘油酯 )。根据离子型表面活性剂所带电荷，又可分为阴离子型表面活性剂[如脂肪醇硫酸(酯)钠类、肥皂类 ]、阳离子型表面活性剂(如苯扎氯铵、苯扎溴铵)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。
2、以下各种表面活性剂中，毒性最大的是
A、月桂醇硫酸钠
B、土耳其红油
C、豆磷脂
D、苯扎溴铵
E、单甘油酯
【正确答案】 D
【答案解析】 一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。苯扎溴铵属于阳离子表面活性剂，毒性最大;单甘油酯属于非离子表面活性剂。
3、有关表面活性剂的叙述不正确的是
A、分子结构中都同时含有亲水基团和亲油基团
B、能够显著降低两相间表面张力
C、低浓度时，发生表面吸附
D、高浓度时，进入溶液内部
E、在药剂中都能用于防腐
【正确答案】 E
【答案解析】 表面活性剂系指分子中同时具有亲水基团和亲油基团，具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。
4、下列哪一个不属于液体药剂的特点
A、吸收快、作用迅速
B、药物以分子形式分散于介质中
C、易控制药物浓度
D、便于分剂量服用
E、稳定性较差
【正确答案】 B
【答案解析】 液体制剂的特点有：分散度大、吸收快、作用较迅速;易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性;便于分剂量和服用，尤其适用于儿童及老年患者。但液体制剂稳定性较差，贮藏、运输不方便。
5、不属于乳剂不稳定现象的是
A、分层
B、絮凝
C、转相
D、分解
E、破裂
【正确答案】 D
【答案解析】 乳剂属热力学和动力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响常常出现分层、絮凝、转相、合并、破裂和酸败等不稳定现象。
6、决定溶胶稳定性的主要因素是
A、氯化作用
B、电位差
C、水化作用
D、pH值
E、吸附作用
【正确答案】 B
【答案解析】 双电层之间的电位差称ζ电位。溶胶粒子表面扩散双电层ζ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小，是决定溶胶稳定性的主要因素。
7、不属于真溶液型液体药剂的是
A、溶液剂
B、甘油剂
C、芳香水剂
D、醑剂
E、高分子溶液
【正确答案】 B
【答案解析】 双电层之间的电位差称ζ电位。溶胶粒子表面扩散双电层ζ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小，是决定溶胶稳定性的主要因素。
8、适宜乳化的温度应控制的范围和乳化剂用量为
A、40～60℃;0.25%～1%
B、50～70℃;0.5%～10%
C、10～30℃;0.5%～2.5%
D、20～40℃：3%～30%
E、30～50℃;0.5%～10%
【正确答案】 B
【答案解析】 影响乳剂稳定性的因素：
乳化剂的用量：一般应控制在0.5%～10%，用量不足则乳化不完全，用量过大则形成的乳剂黏稠。
乳化及贮藏时的温度：一般认为适宜的乳化温度为50～70℃，乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定。
9、下列有关剂型重要性的说法，不正确的是
A、剂型影响药物的作用速度
B、剂型决定给药的途径
C、剂型改变药物的作用性质
D、改变剂型可改变主要成分
E、剂型可以影响药物的有效性
【正确答案】 D
【答案解析】 剂型的重要性主要体现在：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等。
10、属于黏膜给药的剂型是
A、洗剂
B、搽剂
C、软膏剂
D、舌下片剂
E、吸入剂
【正确答案】 D
【答案解析】 注射给药的剂型有静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药的剂型有气雾剂、吸入剂等;皮肤给药的剂型有洗剂、搽剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶剂等;黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂、含漱剂等。
配伍选择题
1、A.高温法
B.滤过法
C.吸附法
D.水溶法
E.酸碱性
<1> 、耐热器具高温后才能破坏热原是利用
A B C D E
【正确答案】 A
【答案解析】 高温法：耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。
<2> 、用活性炭除去热原是利用
A B C D E
【正确答案】 C
【答案解析】 吸附法：活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有脱色、助滤作用。应选用针用规格活性炭，常用量为0.1%～0.5%。此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。
2、A.注射液
B.输液剂
C.注射用无菌粉末
D.注射用浓溶液
E.注射用乳状液
<1> 、临用前用适宜的无菌溶剂配制成的无菌块状物为
A B C D E
【正确答案】 C
【答案解析】 注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用适宜的无菌溶剂或溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物，一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。
<2> 、临用前稀释供静脉滴注用的无菌溶液
A B C D E
【正确答案】 D
【答案解析】 注射用浓溶液系指料药物与适宜的辅料制成的临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。
3、A.>100nm
B.>500nm
C.<10nm
D.<1nm
E.<100nm
<1> 、溶液剂的分散体系中药物粒子的大小一般为
A B C D E
【正确答案】 D
<2> 、混悬液的分散体系中药物粒子的大小一般为
A B C D E
【正确答案】 B
4、A.乳化剂失去乳化作用
B.乳化剂类型改变造成
C.ζ电位降低
D.分散相与连续相存在密度差
E.微生物及光、热、空气等的作用
下列乳剂不稳定现象的原因
<1> 、分层发生的原因是
A B C D E
【正确答案】 D
【答案解析】 分层：乳剂在放置过程中，乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象称为分层。乳剂的分层速度符合Stoke’s定律，如减少乳滴的粒径、增加连续相的黏度、降低分散相与连续相之间的密度差等均能降低分层速度。其中最常用的方法是适当增加连续相的黏度。
<2> 、絮凝发生的原因是
A B C D E
【正确答案】 C
【答案解析】 絮凝：由于ζ电位降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象，称为絮凝。此时，乳滴的聚集和分散是可逆的，但通常是乳滴破裂的前期。乳剂中电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因。
5、A.乳化剂失去乳化作用
B.乳化剂类型出现相反的变化
C.电位降低
D.分散相与连续相存在密度差
E.微生物及光、热、空气等的作用
下列乳剂不稳定现象的原因
<1> 、转相发生的原因是
A B C D E
【正确答案】 B
【答案解析】 转相：O/W型乳剂转成W/O型乳剂或出现相反的变化称为转相(又称转型)。这种转相通常是因外加物质使乳化剂的性质改变或油、水相容积比发生变化所致。
<2> 、酸败发生的原因是
A B C D E
【正确答案】 E
【答案解析】 酸败：乳剂受外界因素及微生物作用，使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。通常可以根据需要加适量抗氧剂、防腐剂等。
综合分析题
1、某剂型特点为：分散度大、吸收快、作用较迅速;易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性;便于分剂量和服用，尤其适用于儿童及老年患者。
<1> 、根据分散介质分类，此剂型不包括
A、溶液剂
B、糖浆剂
C、胶体溶液型
D、乳浊液型
E、混悬液型
【正确答案】 B
【答案解析】 根据分散介质中药物粒子大小不同，液体制剂分为溶液剂、胶体溶液、乳浊液、混悬液型四种分散体系。
<2> 、此剂型中能透过某些半透膜的是
A、高分子溶液
B、溶胶
C、乳浊液
D、溶液剂
E、混悬液
【正确答案】 D
2、某剂型指两种互不相溶的液体，经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂。
<1> 、此剂型是
A、溶液剂
B、高分子溶液
C、溶胶
D、混悬液
E、乳浊液
【正确答案】 E
【答案解析】 乳浊液系指两种互不相溶的液体，经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂，又称乳剂。其中形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相，另一相液体则称为分散介质、外相或连续相。
<2> 、决定此剂型类型的主要因素是
A、乳化剂的性质
B、乳化膜的牢固性
C、油水相的容积比
D、乳化温度
E、制备方法
【正确答案】 A
【答案解析】 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的性质，其次是形成乳化膜的牢固性、油水相的容积比、乳化温度及制备方法等。
3、某制剂控制菌要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。
<1> 、此制剂是
A、皮肤给药制剂
B、呼吸道给药制剂
C、直肠给药制剂
D、口腔黏膜给药制剂
E、注射给药制剂
【正确答案】 B
【答案解析】 呼吸道给药制剂要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。
<2> 、同样要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的是
A、口腔黏膜给药制剂
B、直肠给药制剂
C、阴道给药制剂
D、尿道给药制剂
E、固体制剂
【正确答案】 A
【答案解析】 口腔黏膜给药制剂要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(1g、1ml或10cm2)。
多项选择题
1、有关外用膏剂叙述正确的是
A、外用膏剂系指药物与基质制成的一类外用制剂
B、外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用
C、外用膏剂也可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用
D、外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近固体的一类制剂
E、外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成主要供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗作用，也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2、外用膏剂透皮吸收的过程包括
A、吸附
B、溶解
C、释放
D、穿透
E、吸收
【正确答案】 CDE
【答案解析】 外用膏剂中药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。
3、影响药物透皮吸收的基质组成与性质因素包括
A、基质的pH
B、应用面积
C、附加剂
D、基质对皮肤水合作用
E、药物浓度
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 基质的组成与性质
(1)基质组成、类型和性质
(2)基质的pH
(3)附加剂
(4)基质对皮肤水合作用
(5)其他因素：药物的透皮吸收除上述影响因素外，还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
4、有关外用膏剂质量要求叙述正确的是
A、软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性
B、黑膏药应乌黑光亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无刺激性
C、黑膏药不需要检查重量差异和软化点
D、橡胶膏剂膏面应光洁，涂布均匀，色泽一致，无脱膏、失黏现象
E、橡胶膏剂应作含膏量及耐热性的检查
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 膏药的质量检查中软化点、重量差异等应符合《中国药典》规定。
5、关于软膏剂的质量检查叙述正确的有
A、外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性，易于涂布与皮肤或黏膜上并无刺激性
B、老嫩适中，均匀摊涂
C、无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象
D、不得检出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌
E、混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子
【正确答案】 ACE
【答案解析】 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂，照《中国药典》无菌检查法检查，应符合规定;装量、微生物限度等应符合规定。
药事管理与法规 
