影响中药制剂稳定性的因素
药物的化学降解反应：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等。主要降解途径：水解、氧化。
1、易水解和易氧化的药物类型
(1)易水解药物类型① 酯类药物：穿心莲内酯;② 酰胺类药物：青霉素;③ 苷类药物：强心苷易水解。洋地黄酊多采用 70%乙醇浸出。
(2)易氧化药物类型① 含酚羟基或潜在酚羟基，如黄芩苷;
② 有不饱和碳链的油脂、挥发油等。
2、影响中药制剂稳定性的因素
(1)处方因素：①pH：液体制剂通常在某一特定的 pH 范围内比较稳定;②溶剂、基质及其他辅料的影响。
(2)制剂工艺
(3)贮藏条件：①温度;②光线：酚类药物-氧化反应、酯类药物-反应、挥发油-聚合反应(应选用适宜的遮光容器包装);③氧气和金属离子;④湿度和水分;⑤包装材料。
3、制剂的包装与贮藏要求遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
避光：避免日光直射。
密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入。
密封：将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封：将容器熔封或用适宜的材料严封。以防止空气与水分的侵入并防止污染。
阴凉处：贮藏温度不超过 20℃。
凉暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过 20℃。
冷处：贮藏温度为 2℃～10℃。
常温：贮藏温度为 10℃～30℃。
提高中药制剂稳定性的方法
1、延缓药物水解的方法
(1)调节 pH：维持最稳定的 pH 范围。
(2)降低温度：降低温度可使水解反应减弱。
(3)改变溶剂：改用极性较小的溶剂，减少水解;采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂。
(4)制成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体;避免与水接触。
2、防止药物氧化的方法
(1)降低温度：适当降低温度，减少药物氧化。
(2)避光：用棕色玻璃容器包装，避光贮藏。
(3)驱逐氧气：加热煮沸法、通入惰性气体。
(4)添加抗氧剂(5)控制微量金属离子：加入金属离子络合剂。
(6)调节 pH：调节药液的 pH 在最稳定的范围内。
药事管理与法规 
