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　　假药、劣药的定义

　　有下列情形之一的，为假药

　　药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

　　以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

　　有下列情形之一的药品，按假药论处

　　国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

　　依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

　　变质的

　　被污染的

　　使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

　　口诀：禁止使用未批准，污染变质未检验，功能主治适应症，超规定按假药论。

　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　有下列情形之一的药品，按劣药论处

　　未标明有效期或者更改有效期的

　　不注明或者更改生产批号的

　　超过有效期的

　　直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　其他不符合药品标准规定的

　　口诀：未标更改有效期，批号欠缺或更改，过期擅加各辅料，包装器材未批准。

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