丸剂
(1)丸剂的包衣
常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。
(2)丸剂水分要求
除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%.蜡丸、滴丸不检查水分。
(3)溶散时限
溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查，1小时内应全部崩解。
除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检査溶散时限。
注射剂
(1)注射剂的溶剂
容器的洗涤：
粗洗：饮用水
精洗：纯化水、注射用水
溶剂或稀释剂：
口服、外用制剂：纯化水
注射剂、滴眼剂：注射用水
注射用灭菌粉末、注射剂：灭菌注射用水
提取剂：
饮片提取溶剂：饮用水(除另有规定外)
注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取剂：纯化水
(2)质量要求
除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视，混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射;乳状液型注射液不得有相分离现象，不得用于椎管注射。
灌装标示量为不大于50ml的注射剂时，应适当增加装量。除另有规定外，多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量，增加的装量应能保证每次注射用量。
注射用无菌粉末的标签或说明书应标明其中所用辅料的名称，注射剂所用辅料中若有抑菌剂，在标签或说明书应标明抑菌剂的种类和浓度。
(3)注射剂的附加剂
常用抑菌剂为苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。
常用的调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。
抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等，一般用量为0.1%～0.2%.
药事管理与法规 
