散剂
(1)质量要求
供制散剂的原料药均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。
散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。
(2)用于烧伤[除程度较轻的烧伤Ⅰ°或浅Ⅱ°外]、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂，按照《中国药典》通则无菌检査法检查，应符合规定。
药物新型给药系统与制剂
(1)不适于制成缓、控释制剂的药物
①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物;
②单服剂量很大(大于1g)的药物;
③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收易受影响的药物;
④需在肠道中特定部位主动吸收的药物。
(2)缓控释制剂的类型
①骨架型缓释、控释制剂：药物通过扩散、溶蚀作用而缓释;②乳剂分散型缓释制剂：
借助油相对药物分子的扩散具有一定的屏障作用而达到缓释目的。③渗透泵式控释制剂：系指利用渗透压原理制成的控释制剂，能均匀恒速地释放药物。④膜控包衣型缓释、控释制剂：常通过控制包衣膜的厚度、膜孔的孔径及其弯曲度等来达到延缓与控制药物释放速度的目的。⑤注射用缓释制剂：注入人体后油中药物或混悬药物粒子，向注射部位体液中分配或溶解的延缓作用而达到缓释目的。⑥缓释膜剂;⑦胃滞留型缓释、控释制剂。
(3)靶向制剂分类
按靶向的部位，靶向制剂可分为：
一级靶向制剂：系指达特定的靶组织或靶器官。
二级靶向制剂：系指进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药，而不作用于正常细胞。
三级靶向制剂：系指药物作用于细胞内的一定部位
(4)对药物动力学主要参数(AUC、Cmax)进行统计分析，可作出生物等效性评价。
药事管理与法规 
