2019年执业药师《药学专业知识一》重要知识点(8)
考试吧 2019-03-29 15:13:08 评论(0)条
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片剂的质量要求
1、硬度适中:普通片剂的硬度在 50N 以上。
2、脆碎度:片剂的抗磨损和抗振动能力,小于 1%合格。
3、重量差异 :平均(标示)片重<0.30g,片剂重量差异限度(%)为±7.5%;平均(标示)片重≥0.3g,片剂重量差异限度(%)为±5%.
4、色泽均匀,外观光洁。
5、崩解度:
①普通片剂 15min;
② 分散片、可溶片为 3min;
③舌下片、泡腾片为 5min;
④薄膜衣片、含片为 30min;
⑤肠溶衣片要求在盐酸溶液中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在 pH 6.8 磷酸盐缓冲液中 1小时内全部溶解并通过筛网等
6.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;符合有关卫生学的要求。