第 1 题第二章 药事管理体制 >
有关食品药品监督管理机构说法错误的是
A.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理
B.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理
C.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理
D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督
E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督
正确答案：E,
第 2 题第二章 药事管理体制 >
国家食品药品监督管理局的职责不包括
A.参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费 环节食品安全监督管理法律法规和部门规 章草案
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监 督管理
C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗 器械、化妆品等的研制、生产、流通、使 用方面的违法行为
E.负责药品、医疗器械注册和监督管理
正确答案：C,
第 3 题第二章 药事管理体制 >
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人 体健康”的假药进行药品含量和杂质成分 等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
正确答案：C,
第 4 题第二章 药事管理体制 >
属于省级政府工作机构的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：B,
第 5 题第二章 药事管理体制 >
业务上接受省级药品监督管理部门指导和监 督的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：D,
第 6 题第二章 药事管理体制 >
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：B,
第 7 题第二章 药事管理体制 >
地方政府分级管理的是
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级以下食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理机构
E.县级食品药品监督管理机构
正确答案：C,
第 8 题第二章 药事管理体制 >
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 9 题第二章 药事管理体制 >
负责药品广告监管与处罚的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 10 题第二章 药事管理体制 >
负责药品价格的监督管理工作的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.工商行政管理部门
正确答案：C,
| 执业药师QQ群： |
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第 11 题第二章 药事管理体制 >
负责药品研制、生产、流通、使用全过程的 监督管理
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 12 题第二章 药事管理体制 >
管理国家食品药品监督管理局和国家中医药 管理局
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 13 题第二章 药事管理体制 >
内设药物政策与基本药物制度司
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 14 题第二章 药事管理体制 >
拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：C,
第 15 题第二章 药事管理体制 >
制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标 准和技术规范
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 16 题第二章 药事管理体制 >
指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：C,
第 17 题第二章 药事管理体制 >
负责药品价格的监督管理工作
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：D,
第 18 题第二章 药事管理体制 >
制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食 品安全监督管理的政策、规划并监督实施
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 19 题第二章 药事管理体制 >
负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 20 题第二章 药事管理体制 >
负责中药资源普查，促进中药资源的保护、 开发和合理利用
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：C,
| 执业药师QQ群： |
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第 21 题第二章 药事管理体制 >
负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 22 题第二章 药事管理体制 >
负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品 广告的行为
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 23 题第二章 药事管理体制 >
负责药品生产、经营企业的工商登记、注册
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 24 题第二章 药事管理体制 >
负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 25 题第二章 药事管理体制 >
负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的 管理和监督
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 26 题第二章 药事管理体制 >
制定药品流通行业发展规划、行业标准和有 关政策
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：B,
第 27 题第二章 药事管理体制 >
负责查处无照生产、经营药品的行为
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 28 题第二章 药事管理体制 >
监管药品市场交易行为和网络商品交易行为
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：E,
第 29 题第二章 药事管理体制 >
合理制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C. 国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案：D,
第 30 题第二章 药事管理体制 >
负责药品进出口 口岸的设置
A.卫生部
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.新闻宣传部门
正确答案：C,
| 执业药师QQ群： |
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第 31 题第二章 药事管理体制 >
负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作
A.卫生部
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.新闻宣传部门
正确答案：E,
第 32 题第二章 药事管理体制 >
指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处 方行为
A.卫生部
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.新闻宣传部门
正确答案：A,
第 33 题第二章 药事管理体制 >
药品流通行业的管理部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：B,
第 34 题第二章 药事管理体制 >
负责药品进口与出口的监管、统计与分析
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：C,
第 35 题第二章 药事管理体制 >
制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整 纳人政府定价目录的药品价格
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：D,
第 36 题第二章 药事管理体制 >
配合药监部门加强对互联网药品广告的整治
A.卫生部
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：E,
第 37 题第二章 药事管理体制 >
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规 划和标准
A.卫生部
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：C,
第 38 题第二章 药事管理体制 >
负责涉药刑事案件的受理和立案侦查
A.卫生部
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案：B,
第 39 题第二章 药事管理体制 >
协同药监部门打击违法制售假劣药品以及 毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：B,
第 40 题第二章 药事管理体制 >
负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：A,
| 执业药师QQ群： |
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第 41 题第二章 药事管理体制 >
负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保 险服务和生育保险服务管理、结算办法及支 付范围等工作
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：D,
第 42 题第二章 药事管理体制 >
负责调査处理药品监督管理人员的违法行政 纪律的行为
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：C,
第 43 题第二章 药事管理体制 >
制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：D,
第 44 题第二章 药事管理体制 >
负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制 度相关的管理工作
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：A,
第 45 题第二章 药事管理体制 >
负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：E,
第 46 题第二章 药事管理体制 >
负责审批与吊销医疗机构执业证书
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E国家食品药品监督管理局
正确答案：A,
第 47 题第二章 药事管理体制 >
负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E国家食品药品监督管理局
正确答案：D,
第 48 题第二章 药事管理体制 >
监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品 及精神药品
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E国家食品药品监督管理局
正确答案：E,
第 49 题第二章 药事管理体制 >
组织制定和修订国家药品标准以及直接接触 药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要 求与标准
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：B,
第 50 题第二章 药事管理体制 >
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需 的检验和复验工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A,
| 执业药师QQ群： |
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第 51 题第二章 药事管理体制 >
负责组织保健食品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：E,
第 52 题第二章 药事管理体制 >
负责组织对药品注册申请进行技术审评
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：C,
第 53 题第二章 药事管理体制 >
承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A,
第 54 题第二章 药事管理体制 >
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A,
第 55 题第二章 药事管理体制 >
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：D,
第 56 题第二章 药事管理体制 >
负责化妆品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：E,
第 57 题第二章 药事管理体制 >
GMP认证、GAP认证和GCP认定实施现场检查
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：B,
第 58 题第二章 药事管理体制 >
负责组织保健食品的技术审査和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：E,
第 59 题第二章 药事管理体制 >
承担全国药品不良反应监测的技术工作及其 相关业务组织工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：D,
第 60 题第二章 药事管理体制 >
负责标定和管理国家药品标准品、对照品
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案：A,
| 执业药师QQ群： |
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第 61 题第二章 药事管理体制 >
负责建立国家基本药物制度，制定国家药物 政策的是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家发展和改革委员会
D.工业和信息化部
E.公安部
正确答案：A,
第 62 题第二章 药事管理体制 >
承担中药材生产扶持项目管理的是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家发展和改革委员会
D.工业和信息化部
E.公安部
正确答案：D,
第 63 题第二章 药事管理体制 >
负责制定和调整实行政府定价、政府指导价 的药品的价格的是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家发展和改革委员会
D.工业和信息化部
E.公安部
正确答案：C,
第 64 题第二章 药事管理体制 >
负责对麻醉药品流人非法渠道的查处的是
A.卫生部
B.国家中医药管理局
C.国家发展和改革委员会
D.工业和信息化部
E.公安部
正确答案：E,
第 65 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一篇 药事管理相关知识 > 第二章 药事管理体制 >
国家食品药品监督管理局的职责包括
A.开展消费环节食品安全状况调查和监测工作， 发布与消费环节食品安全监管有关的信息
B.监督管理药品、医疗器械质量安全，发布 药品、医疗器械质量安全信息
C.参与制定国家基本药物目录
D.配合有关部门实施国家基本药物制度
E.制定和调整药品政府定价目录
正确答案：A,B,C,D,
| 执业药师QQ群： |
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药事管理与法规 
