一、最佳选择题(共40小题，每题1分。以下每一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
1[单选题] 根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
参考答案：C
参考解析：急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”;麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
2[单选题] 药品批发企业发货的原则是
A.先产先出，近期先出，按生产日期发货
B.先进先出，近期先出，按生产日期发货
C.先进先出，近期先出，按批号发货
D.先产先出，近期先出，按批号发货
参考答案：D
参考解析：本题考查药品批发的质量管理。
药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的准则。故本题答案应选D。
3[单选题] 中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开
A.处方组成、剂型
B.处方组成、保存方法
C.处方组成、工艺制法
D.工艺制法、剂型
参考答案：C
参考解析：本题考查中药保护品种的保护措施。
中药一级保护品种的保护措施：①该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故本题答案应选C。
4[单选题] 根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
参考答案：B
参考解析：依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。
5[单选题] 国家基本药物遴选原则是
A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
参考答案：D
参考解析：遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。
6[单选题] 经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写
A.常用名
B.地方名称
C.正名正字
D.并开药品
参考答案：C
参考解析：本题考查《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定。经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写正名正字。故本题答案应选C。
7[单选题] 某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施，错误的是
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
参考答案：D
参考解析：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条，疫苗出现质量问题时，药品监督管理部门应及时查封扣押，所以D项说法错误。
8[单选题] 对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序
A.30元
B.40元
C.50元
D.60元
参考答案：C
参考解析：本题考查行政处罚的决定及其程序。
简易程序(当场处罚程序)：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。故本题答案应选C。
9[单选题] 《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A.执业药师
B.主管药师
C.执业医师
D.依法经资格认定的药学技术人员
参考答案：D
参考解析：本题考查医疗机构的药剂管理。
医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。故本题答案应选D。
10[单选题] 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
参考答案：A
参考解析：药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。
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11[单选题] 下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
参考答案：A
参考解析：本题考查药品管理。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生产批号的。③超过有效期的。④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。⑥其他不符合药品标准规定的。故本题答案应选A。
12[单选题] 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是
A.必须是专职人员
B.必须是兼职人员
C.专职或兼职人员都可
D.企业的质量负责人
参考答案：C
参考解析：新版《GSP》规定，药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。
13[单选题] 下列不属于药品质量监督检验的类型的是
A.抽查检验
B.注册检验
C.随机检验
D.指定检验
参考答案：C
参考解析：本题考查药品质量监督检验的类型。药品质量监督检验可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验4种类型。故本题答案应选C。
14[单选题] 行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员
A.不得少于两人，并应出示证件
B.不得少于三人，并应出示证件
C.不得少于四人，并应出示证件
D.不得少于五人，并应出示证件
参考答案：A
参考解析：本题考查行政处罚的决定及其程序。
一般程序包括：①立案。对于在两年以内未发现的行政违法行为，不予立案追兖。②调查。调查时，行政执法人员不得少于两人，并应出示证件。③处理决定。根据不同情况，分别作出行政处罚、不予行政处罚、不得给予行政处罚和移送司法机关处理决定。④说明理由并告知权利。⑤当事人的陈诉和申辩。⑥制作处罚决定书。⑦送达行政处罚决定书。故本题答案应选A。
15[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
参考答案：D
参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条，药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材而不是中药饮片，所以D项是错误的。
16[单选题] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指
A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
参考答案：C
参考解析：处方外配指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。
17[单选题] 处方药与非处方药分类依据是
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径
C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
参考答案：A
参考解析：本题考查处方药与非处方药分类依据。
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。故本题答案应选A。
18[单选题] 根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的
A.一般的不良反应
B.较重的不良反应
C.轻微的不良反应
D.严重的不良反应
参考答案：D
参考解析：医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告新的和严重的不良反应，所以本题选D。
19[单选题] 药品广告须经
A.企业所在地市级药品监督管理部门批准
B.企业所在地工商行政管理部门批准
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.企业所在地新闻监督管理部门批准
参考答案：C
参考解析：本题考查药品广告的监管。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告枇准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。故本题答案应选C。
20[单选题] 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方
A.至少保存1年
B.至少保存2年
C.至少保存3年
D.至少保存4年
参考答案：B
参考解析：本题考查麻醉药品和精神药品的使用。
医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。故本题答案应选B。
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21[单选题] 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
参考答案：D
参考解析：绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
22[单选题] 依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是
A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
参考答案：B
参考解析：向个人消费者提供互联网交易服务的企业只能在网上销售本企业的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
23[单选题] 下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是
A.彼此尊重，同护声誉
B.敬德修业，共同进步
C.规范采购，维护质量
D.科学严谨，理明术精
参考答案：D
参考解析：本题考查药学职业道德规范。
药学工作人员对服务对象的职业道德规范：①仁爱救人，文明服务。②科学严谨，理明术精。③济世为怀，清廉正派。故本题答案应选D。
24[单选题] 生产中药饮片必须持有
A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》
D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
参考答案：A
参考解析：本题考查加强中药饮片生产经营行为监管。
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地。故本题答案应选A。
25[单选题] 简称GSP的是
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
参考答案：D
参考解析：本题考查药品质量管理规范的英文简称。
其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP;《药物临床试验质量管理规范》简称GCP;《药品生产质量管理规范》简称GMP;《药品经营质量管理规范》简称GSP;《中药材生产质量管理规范》简称GAP。故本题答案应选D。
26[单选题] 生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的
A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金
C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金
D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
参考答案：D
参考解析：本题考查生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚。
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故本题答案应选D。
27[单选题] 违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关
A.药品监督管理部门
B.物价管理部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门
参考答案：C
参考解析：根据广告法，对违法广告的处罚机关是广告监督管理机关。县级以上人民政府工商行政管理部门即广告监督管理机关。
28[单选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的
A.专属性
B.有效性
C.安全性
D.给药途径
参考答案：C
参考解析：非处方药按照安全性分为甲、乙两类。
29[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
参考答案：C
参考解析：①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。
30[单选题] 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告
参考答案：A
参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构制剂不得发布广告，故B选项错误;根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂经省级药监部门批准后方可配制，故C选项错误;突发疫情时，应经国务院或省级药监部门批准后方可在指定的医疗机构之间调剂使用，因此D选项错误。本题选择A。
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31[单选题] 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
参考答案：C
参考解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。
32[单选题] 根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是
A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
参考答案：C
参考解析：本题参照《处方管理办法》第十三条的规定，进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。只有C选项说法正确。
33[单选题] 依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.校验码
参考答案：B
参考解析：本题考查药品编码本位码编制规则。
药品编码本位码共l4位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。前2位药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品;第3位药品类别码为“9”，代表药品;4到13位为本体码;最后一位为校验码。故本题答案应选B。
34[单选题] 药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员
A.不需要在职在岗
B.不必在职但必须在岗
C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作
D.应该在职在岗，不得兼职其他工作
参考答案：D
参考解析：本题参照新版《GSP》第二十三条：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
35[单选题] 国家基本药物的遴选原则不包括
A.质量稳定
B.安全有效
C.价格合理
D.使用方便
参考答案：A
参考解析：本题考查国家基本药物的遴选原则。
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。故本题答案应选A。
36[单选题] 在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是
A.验收人员
B.养护人员
C.销售人员
D.质量负责人
参考答案：D
参考解析：新版《GSP》规定，企业的质量负责人对药品质量管理具有裁决权。
37[单选题] 冻干产品批的划分
A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
参考答案：A
参考解析：本题考查药品批的划分原则。
冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
38[单选题] 根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
参考答案：D
参考解析：根据《处方管理办法》第四十二条：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
39[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.要求患者找其他医疗机构购买使用
D.对患者说明情况，请患者自行解决
参考答案：A
参考解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。
40[单选题] 依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告
A.1日
B.2日
C.3日
D.7日
参考答案：D
参考解析：本题考查药品群体不良事件的报告与处置。
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查。故本题答案应选D。
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二、配伍选择题(共40小题，每题1分。以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
材料题根据以下材料，回答41-44题
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
D.药学专业的技术职称
41[单选题] 药品零售企业的质量负责人应具有
参考答案：D
参考解析：本组题考查药品零售质量负责人、处方审核人员、质量管理和检验人员资质要求。药品零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。药品零售企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称。
42[单选题] 药品零售中处方审核人员应是
参考答案：A
43[单选题] 药品零售企业的质量管理人员应具有
参考答案：C
44[单选题] 药品零售企业的药品检验人员应具有
参考答案：C
材料题根据以下材料，回答45-48题
A.能力、设施和设备
B.设施、设备及相关管理制度
C.药品配送系统
D.管理制度与措施
企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应
45[单选题] 具有完整保存交易记录的
参考答案：A
参考解析：本组题考查向个人消费者提供互联网药品交易服务企业的条件。应当具备以下条件：①依法设立的药品连锁零售企业。②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。46[单选题] 对上网交易的品种有完整的
参考答案：D
46[单选题] 具有与上网交易的品种相适应的
参考答案：C
47[单选题] 具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的
参考答案：B
材料题根据以下材料，回答48-51题
A.集中调配供应
B.单剂量调剂配发
C.按日剂量配发
D.大窗口或者柜台式发药
48[单选题] 医疗机构门急诊药品调剂室应当实行
参考答案：D
参考解析：本组题考查药品调剂管理的规定。医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。
49[单选题] 住院(病房)药品调剂室对注射剂
参考答案：C
50[单选题] 住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行
参考答案：B
51[单选题] 肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行
参考答案：A
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材料题根据以下材料，回答52-55题
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
52[单选题] 经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
参考答案：C
参考解析：经市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售业务。
53[单选题] 申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是
参考答案：D
参考解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。本题选择D。
54[单选题] 医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是
参考答案：D
参考解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十四条：医疗机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗;分发第一类疫苗，不得收取任何费用。
55[单选题] 药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
参考答案：D
参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十九条：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。
材料题根据以下材料，回答56-59题
A.限制使用级抗菌药物
B.特殊使用级药物
C.初级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物
56[单选题] 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是
参考答案：A
参考解析：①非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。②限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。58[单选题] 指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是
参考答案：D
58[单选题] 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
参考答案：B
参考解析：特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
59[单选题] 疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物
参考答案：B
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材料题根据以下材料，回答60-61题
A.1
B.3
C.5
D.8
60[单选题] 根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名
参考答案：B
参考解析：三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。医疗机构药学专业技术人员数量不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。
61[单选题] 根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名
参考答案：C
参考解析：三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。医疗机构药学专业技术人员数量不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。
材料题根据以下材料，回答62-65题
A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
62[单选题] 行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可
参考答案：A
参考解析：本组题考查行政许可。行政机关受理行政许可申请时：①申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务;②申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有告知其向有权机关申请的义务;③申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人当场更正;④申请材料不全需要补全的，行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人;⑤申请事项符合法定条件、属于行政机关管辖范围，应当受理该申请。
63[单选题] 行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围
参考答案：B
64[单选题] 行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误
参考答案：D
65[单选题] 行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全
参考答案：C
材料题根据以下材料，回答66-69题
A.药品验收记录
B.验收制度
C.通风措施
D.供货单位
66[单选题] 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货
参考答案：B
参考解析：本组题考查药品的购进、储存。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，并建有真实完整的药品验收记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期等。医疗机构储存药品，应当制定和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
67[单选题] 医疗机构购进药品，应建有真实完整的
参考答案：A
68[单选题] 医疗机构购进药品的记录必须注明药品的
参考答案：D
69[单选题] 医疗机构储存药品，应采取必要的
参考答案：C
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材料题根据以下材料，回答70-71题
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
70[单选题] 在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当参考答案：B
参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条：违反本法有关药品广告规定的，依照广告法的规定处罚，一年内不受理该品种的广告审批申请。
71[单选题] 对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是
参考答案：A
参考解析：《中华人民共和国广告法》第三十七条：违反本法规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的，由广告监督管理机关责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款：情节严重的，依法停止其广告业务。构成犯罪的，依法追究刑事责任。因此选择A。
材料题根据以下材料，回答72-73题
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
72[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明
参考答案：A
参考解析：用于运输、储藏的包装标签标示的内容至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
73[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明
参考答案：D
参考解析：原料药的标签应当注明药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
材料题根据以下材料，回答74-76题
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
74[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在
参考答案：A
参考解析：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
75[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在
参考答案：C
76[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在
参考答案：D
材料题根据以下材料，回答77-79题
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
77[单选题] 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
参考答案：D
参考解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
78[单选题] 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于
参考答案：B
79[单选题] 仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
参考答案：D
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三、综合分析选择题(共20小题，每题1分。以下提供若干个案例。每个案例有若干个考题，请根据提供的信息，在每题的A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
材料题根据以下材料，回答81-83题
湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。
81[单选题] 关于复方磷酸可待因口服液零售管理，不正确的是
A.设置专柜由专人管理、专册登记
B.列入必须凭处方销售的处方药管理
C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装
D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号
参考答案：D
参考解析：本题考查含特殊药品的复方制剂的零售管理。
含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理;除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装;含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记;如发现销售超过正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片时，应立即向上报。
82[单选题] 湖北诺盛医药有限公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理规定，不正确的是
A.未从定点生产企业购进
B.现金交易
C.未建立销售档案
D.未核实资质文件和采购人员身份证明
参考答案：A
参考解析：本题考查含特殊药品的复方制剂的经营管理。
药品批发企业购销含特殊药品的复方制剂时，应确认供货单位和购货单位资质合法性，留存其合法资质证明复印件、采购人员或销售人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。禁止使用现金进行交易。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保将药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。
83[单选题] 湖北诺盛医药有限公司未按照《药品经营质量管理规范》经营药品，致使含特殊药品复方制剂药品去向不明，对其作出处罚的单位应是
A.国家食品药品监督管理部门
B.湖北省食品药品监督管理部门
C.国家卫生行政机关
D.湖北省卫生行政机关
参考答案：B
参考解析：本题考查食品药品监督管理部门职能。
应对该公司做出处罚的单位是该省的食品药品监督管理局即湖北省食品药品监督管理部门。
材料题根据以下材料，回答84-87题
基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
84[单选题] 实旌基本药物制度的目标不正确的是
A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制
D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担
参考答案：C
参考解析：本题考查实施基本药物制度的目标。
实施基本药物制度的目标：提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义;改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性;规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。
85[单选题] 基本药物制度补偿模式，以奖代补是指
A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
参考答案：A
参考解析：基本药物制度补偿模式，以奖代补是指中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域问财力差异确定。
86[单选题] 基本药物制度补偿模式，收支两条线是指
A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
参考答案：C
参考解析：以上两题考查基本药物制度补偿模式。四大类：①收支两条线是指基层医疗卫生机构的全部收人上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证。②有多种渠道，多头补偿。主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药师补偿以及风险基金和社会捐助为辅的多头补偿机制。③以奖代补。中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定。④政府全额补贴。支付全额补贴是对基层一老卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿，体现了政府主导作用和医疗公益性的初衷，但对政府财政要求很高。
87[单选题] 为减轻群众看病经济负担，要严格监管药品价格过高过快增长，其中基本药物的采购环节监管就尤为重要。基本药物采购的相关责任主体是
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
参考答案：A
参考解析：本题考查基本药物集中采购。
明确基本药物采购的相关责任主体：省级卫生行政部门是本省基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中的问题。
材料题根据以下材料，回答88-90题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
88[单选题] 卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于
A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
参考答案：B
参考解析：本题考查劣药的认定及按劣药论处的情形。
劣药的认定及按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
89[单选题] 根据上述情况，卓峰制药应受到的行政处罚是
A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C.责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
参考答案：C
参考解析：本题考查生产、销售劣药的行政责任。
单位承担的行政责任：生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;从事生产、销售劣药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
90[单选题] 监督抽验的含义是
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验
参考答案：B
参考解析：本题考查的抽查检验的类型。
抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。
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材料题根据以下材料，回答91-94题
王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。
91[单选题] 按照国家有关规定，王某参加执业药师免试科目是
A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)
B.药学专业知识(一)和药事管理与法规
C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能
D.药学专业知识(二)和药事管理与法规
参考答案：A
92[单选题] 王某取得执业药师资格后，不予注册的情形不包括
A.经执业单位同意
B.不具备完全民事行为能力
C.受刑事处罚不满2年
D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年
参考答案：C
93[单选题] 王某在执业过程中，应当具备的职业道德准则叙述错误的是
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
参考答案：B
94[单选题] 王某在药学服务过程中应当遵守的行为规范叙述错误的是
A.奉献知识，维护健康
B.在岗执业，标示明确
C.尊重同仁，密切协作
D.诚信服务，一视同仁
参考答案：C
材料题根据以下材料，回答95-97题
某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
95[单选题] 该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
参考答案：A
96[单选题] 该医疗机构应当采取的处置措施不包括
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
参考答案：C
97[单选题] 该疫苗出现的药品不良反应属于
A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
参考答案：C
材料题根据以下材料，回答98-100题
某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方
98[单选题] 该处方的印届4用纸为
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
参考答案：C
99[单选题] 该处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.日常用量
参考答案：C
100[单选题] 该处方应当保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案：C
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四、多项选择题(共20小题，每题1分。以下每一道题下面有A、B、C、D四个备选答案。请选择备选答案中所有正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
101[多选题] 下列说法正确的是
A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理
B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
C.药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格
D.抗菌药物共分三级进行管理
参考答案：B,C,D
参考解析：《抗菌药物临床应用管理办法》适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作，所以A项说法错误。同时《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条规定，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。本题选择BCD。
102[多选题] 药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有
A.药品标准被取消的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.发生严重不良反应的
D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
参考答案：A,B,C,D
参考解析：本题考查药品品种从国家基本药物目录中调出的情形。
属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的。②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应的。④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故本题答案应选ABCD。
103[多选题] 下面说法错误的是
A.在库药品实行色标管理，其中待确定药品为黄色
B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物
C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种
D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用
参考答案：B,D
参考解析：B项中考查特殊使用级抗菌药的范围，特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。所以价格昂贵的药物应该属于特殊使用级抗菌药物，B项说法错误。D项特殊使用级抗菌药不得在门诊使用，所以本题错误的选项有B和D。
104[多选题] 医疗机构合理用药的原则有
A.安全
B.便利
C.有效
D.经济
参考答案：A,C,D
参考解析：本题考查医疗机构合理用药的原则。
医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。故本题答案应选ACD。
105[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
参考答案：A,B,C
参考解析：综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。
106[多选题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致
A.标签格式
B.标签颜色
C.标签内容
D.批号
参考答案：A,B,C
参考解析：本题考查药品的标签。同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项应明显标注。故本题答案应选ABC
107[多选题] 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用
A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称
参考答案：A,B,D
参考解析：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。本题只有ABD说法正确。
108[多选题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人双锁管理
参考答案：A,B,C
参考解析：对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括实行专人管理，建立专用账册，设立独立的专库或专柜存储。规定中没有提到D，所以不选。
109[多选题] 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改
参考答案：B,C,D
参考解析：依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第十条、第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定，A项非处方药不需要分柜摆放，只有处方药、非处方药应当分柜摆放。因此只有BCD正确。
110[多选题] 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务
C.注意收集药品不良反应信息
D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
参考答案：C,D
参考解析：①A项违反了执业药师要独立执业的原则。②执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡。胸卡不需要标明职称，所以B选项不准确。
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111[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
参考答案：B,C
参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第二十七条规定：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。本题只有B、C正确。
112[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
参考答案：A,B,C,D
113[多选题] 开办药品经营企业必须具备的条件有
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
参考答案：A,B,C,D
参考解析：本题考查开办药品经营企业必须具备的条件。
开办药品经营企业必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。④具有保证所经营药品质量的规章制度。故本题答案应选ABCD。
114[多选题] 医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容
A.调整政府管理药品价格范围
B.药品价格实行分级管理
C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格
D.科学确定药品之间的差比价关系
参考答案：A,B,C,D
参考解析：本题考查医药卫生体制改革相关配套文件。
有关改革药品价格形成机制的主要内容如下：①调整政府管理药品价格范围。②药品价格实行分级管理。③政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格。④政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格。⑤科学确定药品之间的差比价关系。⑥鼓励基本药物生产供应。⑦控制药品流通环节差价率。⑧改革医疗卫生机构药品销售加成政策。⑨规范药品市场交易价格行为。故本题答案应选ABCD。
115[多选题] 零售企业药品陈列要求中正确的是
A.非药品应当设置专区进行经营
B.第二类精神药品可以陈列‘在货架
C.经营的罂粟壳不得陈列
D.药品陈列时应避免阳光直射
参考答案：A,C,D
参考解析：B项第二类精神药不得陈列在货架销售，C项处方药也不可以采用开架自选的方式进行销售，因此只有ACD正确。
116[多选题] 撤销行政许可的情形有
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B.超越法定职权作出准予行政许可决定的
C.违反法定程序作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
参考答案：A,B,C,D
参考解析：本题考查撤销行政许可的情形。
可以撤销行政许可的情形包括：①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的。②超越法定职权作出准予行政许可决定的。③违反法定程序作出准予行政许可决定的。④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的。⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。故本题答案应选ABCD。
117[多选题] 医院药学工作的职业道德要求有
A.维护患者利益，提高生活质量
B.合法采购，规范进药
C.精心调剂，热心服务
D.精益求精，确保质量
参考答案：A,B,C,D
参考解析：本题考查医院药学工作的职业道德要求。
医院药学工作者的职业道德要求包括：①合法采购，规范进药。②精心调剂，热心服务。③精益求精，确保质量。④维护患者利益，提高生活质量。故本题答案应选ABCD。
118[多选题] 医疗机构购进药品的记录必须注明
A.通用名称
B.生产厂商
C.购进价格
D.购货日期
参考答案：A,B,C,D
参考解析：本题考查医疗机构购药记录的规定。
医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。故本题答案应选ABCD。
119[多选题] 药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
参考答案：C,D
参考解析：A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。因此本题只有C和D正确。
120[多选题] 抗菌药物临床应用异常情况及其处理方式包括
A.企业违规销售的抗菌药物
B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
D.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
参考答案：A,B,C,D
参考解析：临床应用异常情况及其处理的规定有：使用量异常增长的抗菌药物;半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;企业违规销售的抗菌药物;频繁发生严重不良事件的抗菌药物。4个选项都符合要求。
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