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第二节　热原

　　一、热原的含义与基本性质

　　1.热原的含义

　　热原：是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。

　　致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。

　　由微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。

　　2.热原的基本性质

　　(1)耐热性;

　　(2)滤过性;

　　(3)水溶性;

　　(4)不挥发性;

　　(5)被吸附性;

　　(6)其他：热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。

　　多项选择题

　　关于热原性质的叙述，正确的有

　　A.热原具有水溶性

　　B.热原具有不挥发性

　　C.热原具有耐热性

　　D.热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏

　　E.热原可被活性炭、石棉板等吸附

　　『正确答案』ABCDE

　　二、注射剂中污染热原的途径与去除方法

　　1.污染热原的途径

　　(1)从溶剂中带入;

　　(2)从原辅料中带入;

　　(3)从容器、用具、管道与设备中带入;

　　(4)制备过程中污染;

　　(5)从输液器中带入。

　　2.热原的去除方法

　　(1)高温法;

　　(2)酸碱法;

　　(3)吸附法;

　　(4)离子交换法;

　　(5)凝胶滤过法;

　　(6)反渗透法;

　　(7)超滤法。

　　最佳选择题

　　可用于去除注射剂药液中热原的方法是

　　A.高温法

　　B.水醇法

　　C.吸附法

　　D.酸碱法

　　E.微滤法

　　『正确答案』C

　　三、热原与细菌内毒素的检查方法

　　1.热原检查法：家兔致热试验法是各国药典法定的热原检查法。

　　适用于大多数制剂的热原检查，但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂等。

　　2.细菌内毒素检查法(鲎试剂法)

　　适用于生产过程中的热原控制以及不能应用家兔进行热原检测的品种。