第一章 中药药剂学与中药剂型选择

　　执业药师考试中药药剂学试题统计：

　　A型题：85题-96或97题，共12或13题，计12或13分

　　B型题：101题-129题，共29题，计14.5分

　　X型题：133题-139题，共7题，计7分

　　各题型合计：48-49题，计33.5-34.5分

　　内容覆盖各章，重点章节为：注射剂、外用膏剂、片剂、丸剂

　　重点内容：

　　1.各剂型特点、质量要求与制备方法(结合实例)

　　2.基本概念和术语

　　3.常用辅料的作用

　　4.中药制剂单元操作的方法与应用。

第一节　概述

　　一、中药药剂学的含义与性质

　　中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

　　二、中药药剂学常用术语

　　1.饮片、植物油脂和提取物

　　饮片：系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

　　植物油脂和提取物：系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。

　　2.药物与药品

　　药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

　　药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　3.剂型

　　根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。

　　4.制剂

　　根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

　　5.成方制剂

　　系指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。

　　其中单味处方者称为单味制剂。成方制剂习称中成药。

　　6.处方

　　系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。

　　7.非处方药

　　系指无需凭执业医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品(Over The counter drugs，简称OTC)。

　　8.新药

　　系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注册申请管理。

　　9.GMP

　　Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。